TRAITEMENT DE L’HÉPATITE C PAR LES NOUVEAUX ANTIVIRAUX D’ACTION DIRECTE (AAD) : 
Déroulement et résultats des traitements dans la vraie vie à l’Ile de la Réunion

Étude menée par : L.CUISSARD(1), G.WARTEL(2), M.ANGELE(3), H.CHAYE(4), F.DAVID(5), G.PELLET(1), H.AUDIN-MAMLOUK(1) P.P.GARNIER(5), O.FAVRE(5), M. LAGRANGE-XELOT(2), S. KWIATEK(6), G.CAMUSET(7), A.BORGHERINI(7), D.ROUGIER(8), G.LEROUX(9), G.BELON(1)
Lieu : CENTRE HOSPITALIER GABRIEL MARTIN, 97460 SAINT PAUL, LA RÉUNION
Conflits d’intéret : Aucun

RÉSUMÉ

Introduction

Il existe très peu de données sur le traitement de l’hépatite C à la Réunion. Un seul travail antérieur avait montré que, dans l’Ouest de l’Ile, 42 % des patients porteurs du VHC avaient été traités avant l’arrivée des AAD, mais la proportion de patients guéris n’avait pas été isolée. L’objectif du travail actuel était d’évaluer le déroulement et les résultats des traitements comportant un ou plusieurs des nouveaux AAD chez les patients réunionnais et de les comparer aux recommandations et aux données de la littérature.

Méthodes

Etude multicentrique rétrospective : Tous les patients traités pour hépatite C avec au moins un des nouveaux AAD (Sofosbuvir (SOF), Daclatasvir(DAC), Simeprevir (SIM), Sofosbuvir + Ledipasvir (HAR), Paritaprevir-ombitasvir (2D) +/- Dasabuvir (3D)), traités entre début 2014 et le 15 avril 2015 ont été inclus. Les données ont été recueillies de façon anonyme auprès des hépato-gastro-entérologues et infectiologues, privés ou hospitaliers, prenant en charge les patients et l’exhaustivité a été vérifiée par comparaison au nombre de traitements délivrés par les pharmacies des établissements de soins suivants : CHU Nord à Saint Denis, CHU Sud à St Pierre, groupe hospitalier Est à St Benoit et CH Gabriel Martin (CHGM) pour l’Ouest à St Paul.

Résultats

133 Patients (87 hommes d’âge moyen 57 ans (+/- 8) et 46 femmes d’âge moyen 60 ans (+/- 10)) ont été traités au CHU Nord (n=38), au CHU Sud (n=49), au CHGM dans l’Ouest (n=39) ou dans l’Est (n=9). Le traitement a été débuté en 2014 (106 patients) ou en 2015 (n=27). Les patients pré-traités (environ 1 patient sur 2) avaient reçu dans 25 % des cas une trithérapie avec IP. La répartition des génotypes était : 63 % de G1 (sous type non précisé = 14%, 1a = 40%, 1b = 46 % des cas), 10 % de G2, 18% de G3 et 9 % de G4. 91 % des patients ont été traités en raison d’une fibrose F3 ou F4 (58 % de F4) et 9 % pour manifestations extra hépatiques, co-infection ou récidive post transplantation. Pour les génotypes 1, les schémas utilisés étaient surtout SOF-SIM et SOF-DAC en 2014 (15 % de schémas SOF-PR/R), alors que HAR était utilisé pour 90% des traitements débutés en 2015. Pour le G2, tous les patients ont été traités par SOF- Ribavirine(RBV). Pour les G3, l’association SOF-DAC était la plus utilisée. Au moment de la rédaction de ce résumé, la RVS 12, disponible pour 51 patients, était obtenue pour 46 (90,2 %). Pour les 5 patients sans RVS 12 : 4 avaient eu un traitement incomplet (2 arrêts pour EI dont un lié à l’IF et 1 pour non observance, 1 décès précoce de complication de cirrhose) et le dernier une rechute après un schéma SOF-RBV pour cirrhose Child B-G1. Aucun des 4 patients vivants sans RVS12 n’avait eu de traitement par antiNS3/4 ou anti NS5a. Les données complémentaires sur la RVS 12 seront disponibles prochainement.

Conclusion

Le traitement de l’hépatite C par les nouveaux AAD à l’Ile de la Réunion est fait, de façon multicentrique, dans le respect des recommandations, montre un taux préliminaire de RVS12 supérieur à 90%. Il semble apparaître une modification des schémas thérapeutiques entre 2014 et 2015 pour le génotype 1. Les échecs ont été liés 4 fois/5 à des traitements incomplets et ne devraient pas poser de problème pour le retraitement.

OBJECTIF DU TRAVAIL

Evaluer le déroulement et les résultats des traitements comportant un ou plusieurs des nouveaux AAD chez les patients réunionnais et les comparer aux recommandations et aux données de la littérature.

METHODES

Etude multicentrique rétrospective : Tous les patients traités pour hépatite C avec au moins un des nouveaux AAD (Sofosbuvir (SOF), Daclatasvir(DAC), Simeprevir (SIM), Sofosbuvir + Ledipasvir (HAR), Paritaprevir-ombitasvir (2D) +/- Dasabuvir (3D)) entre début 2014 et le 15 avril 2015 ont été inclus.

Les données ont été recueillies auprès des hépato-gastro-entérologues, infectiologues, privés ou hospitaliers, prenant en charge les patients et auprès des pharmaciens des centres hospitaliers.

L’exhaustivité a été vérifiée par comparaison aux traitements délivrés par les pharmacies des établissements de soins suivants : CHU Nord à Saint Denis, CHU Sud à St Pierre, groupe hospitalier Est à St Benoit et CH Gabriel Martin (CHGM) pour l’Ouest à St Paul.

RESULTATS(*)

132 Patients ont été traités :

35 au CHU Nord

39 au CHGM Saint Paul

49 au CHU Sud 9 au GHER

Fig 1 :Nombre de patients traités/centre

Tab 1 : Caractéristiques des patients traités / Co-morbidités

* Note : Différences avec les résultats du résumé liées à l’intégration de données complémentaires non disponibles au moment de la rédaction du résumé. Dans le résumé (133 Patients) : 1 patient comptabilisé 2 fois

Tab 2 : Génotype / Virémie pré-thérapeutique

Tab 3 : Historique des traitements

 Tab 4 :Fibrose

Tab 5 : Motif de traitement des patients < F3 (n= 18)

Tab 6 : Traitements reçus pour génotype 1

Note : Pour le G2 : 100 % SOF R. Pour le G3 env. 50 % de SOF DAC et 50 % de SOF PR ou SOF R

RVS 12

Tab 7 : RVS 12

(*) : pour 19 patients recul insuffisant par rapport à la fin du traitement, pour 12 patients donnée manquante.

Tab 8 : Analyse des echecs

CONCLUSION

Le traitement de l’hépatite C par les nouveaux AAD à l’Ile de la Réunion :